转发《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品(保健品)申请审评费项目执收部门的复函》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、国家中药品种保护审评委员会: 财政部、国家发展改革委近日联合发出通知,调整了新资源食品(保健品)申请审评费项目的执收部门。将原由卫生部门收取...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于征求对《中药材生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》《中药材生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的实施工作,我局组织起草了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》(见附件1)、《中药材生产质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品非临床研究质量管理规范》与中药研究开发
...一系列相关的法律或规范:1985年颁布《中华人民共和国药品管理法》,卫生部制定《新药审批办法》;1992年制定《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定;1988年颁布《实验动物管理条例》《医学实验动物管理条例实施...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床论中药材市场产生假劣品的技术性原因
...进行了深入的探讨。 1 监管客体技术力量薄弱 药品监管客体是相对于管理主体而言,又称药品监督管理对象,包括药品研制、生产(种植)、加工、经营、使用环节中的所有单位和个人,上述任何一个环节质控乏力或...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理我国中药材炮制标准应尽快完善
...炮制品粉碎后的药量。因此,在我国的中药生产企业中,药品的生产在正式投料前都需要对原药材进行炮制。虽然也可以直接从市场上购买炮制过的饮片,但因成本较高,生产企业一般情况下都是自己加工。炮制的方法主要依据...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要(国药典化发〔2007〕4号)
...检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂浅议中药质量控制的原则与方法
...域辽阔,地理和气候条件丰富,植物种类繁多全国各地用药品种与命名差异很大,因此,同名异物和同物异名现象较多。长期以来,同一药材多基源情况较为普遍,使中药的品种十分复杂。对有些药材的来源,历代本草中有分歧...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药调剂如何做到准确无误
...最后一关,直接关系到患者的健康和生命。在竞争激烈的药品零售市场,要使中药调剂工作准确无误,应做好以下几点。 ▲合格的调配设施 中药调配室须按GSP的要求,结合自己经营的规模来设置,应整洁、美观、实用。...
药品天地;药师专刊中药化学对照品产业化发展策略
...有效是中药现代化必须解决的首要问题。化学标准物质是药品检测(定性、定量分析)中使用的实物对照,可用于确定药品的真伪,评价药品质量优劣,从而控制药品生产,提高和保证药品质量,保证人民用药安全、有效。中药化...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于对中药材生产企业情况进行调查的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范对中药材生产的管理,国家药品监督管理局于2002年4月17日以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),为全面了解全国中药材种植(养殖)情况...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规