B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器...
法规文件颈椎半脱位
...:颈椎半脱位多发生于成人,小儿少见。它是颈椎的一种不稳定性损伤。由于颈椎半脱位比较隐匿,容易漏诊或误诊。治疗措施:牵引治疗牵引通常可以复位,但不必使用颅骨牵引,枕颌带牵引就足以复位。牵引时,取头颅正中...
疾病破伤风抗毒素
...定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风氢化大豆油
...黄色液体。本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC第二法)为66~72℃。酸值:取本品10.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加乙醇-甲苯(1:1)混合液[临用前加酚酞指示...
药用辅料;润滑剂;释放阻滞剂吸附百日咳白喉联合疫苗
...配方:每1ml半成品中各抗原成分含量如下:百日咳杆菌应不高于9.0×109个菌(应不高于30IOU)白喉类毒素应不高于20Lf2.2.2配制:2.2.2.1氢氧化铝佐剂稀释:按吸附后之最终浓度,将氢氧化铝原液用注射用水稀释成1.0~1.5mg/ml。加入...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品麻腮风联合减毒活疫苗
...瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1麻疹病毒原波检定:3.1.1.1鉴别试验:将稀释至...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;风疹;预防类生物制品产力异常性难产
...制约。在分娩过程中,子宫收缩的节律性、对称性及极性不正常或强度、频率有改变,称为子宫收缩力异常。对产妇的影响:产程延长直接影响产妇的休息及进食,加上体力消耗和过度换气,可致产妇精神疲惫、全身乏力,严重...
疾病;产科;分娩异常制象皮
...,具有止血,生肌,敛疮的功能。象皮质坚韧而厚,一般不生用。滑石粉炒后质地发泡酥脆,便于粉碎。滑石粉炒象皮为卷曲片状,黄褐色,体鼓胀,质酥脆,气香。粉末呈黄褐色,气香。滑石粉炒象皮用于金疮,溃疡久不收口...
中药学;中药炮制学;炒法;中药饮片;加辅料炒法;滑石粉炒GB 31177—2014 学生宿舍卫生要求及管理规范
...校。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T3976学校课桌椅功能尺寸...
中华人民共和国国家标准双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...批和工作种子批。PS-6株原始种子批为第5代,主种子批应不超过第8代,工作种子批应不超过第10代,生产的疫苗应不超过第11代;L99株原始种子批为第13代,主种子批L99株应不超过第16代,工作种子批应不超过第18代,生产的疫苗...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品