b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...,产酸不产气。不发酵蔗糖、乳糖和果糖(2010年版药典三部附录XIV)。赖氨酸脱羧酶反应呈阴性。2.1.4.4血清学试验:将在35~37℃培养的菌苔,与Hib免疫血清进行玻片凝集试验,应有强凝集反应。2.1.5种子批的保存:种子批应冻...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品AHF
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
AHG
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。收集的菌体可在-20℃以下冻存,并规定贮存期。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品海莫莱士
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
浓缩第八因子
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
抗血友病因子
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
冻干人凝血因子Ⅷ
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
凝血第Ⅷ因子
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010...
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集处理菌体。2.2.5纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化,使其达到3.1项要求,即为牛碱性成纤维细胞生长...
生物制品