中医病案书写规范
...主要症状(部位、性质)或体征,持续时间,一般不宜用诊断或检查结果来代替。多项主诉者,应按发生顺序分别列出:如心悸3年,浮肿1天,喘息4小时。现病史:围绕主诉详细询问疾病发生发展及诊治过程,重点写明起病诱因...
中医学药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...本分析的方法及方法学验证;(十)分析批次、每批次的质控样本量和待测样本量;(十一)生物样本重复分析的相关规定;(十二)需要保留的实验资料的清单,保存地点;(十三)处理、报告实验数据和结果的方法。第二十...
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...正文进口无食品安全国家标准食品许可管理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作,根据《食品安全法》及其实施条例的规定,制定本规定。第二条本规定所称进口无食品安全国家标准食品,是...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂(盒)。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类,分类代号为6840。二...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...。主要包括:项目管理人员、数据管理人员、统计人员、质控人员、研究助理等,均应具备相应的资质和能力。第十一条Ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相关的法律法规、规范性文件...
WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...信息:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS539—2017《远程医疗服务基本数据集》(Basicdatasetoftelemedicineservice)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准罕见病目录制订工作程序
...病率较低;(二)对患者和家庭危害较大;(三)有明确诊断方法;(四)有治疗或干预手段、经济可负担,或尚无有效治疗或干预手段、但已纳入国家科研专项。第五条国家卫生健康委员会罕见病诊疗与保障专家委员会(以下...
词条;罕见病WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...息:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS/T545—2017《远程医疗信息系统技术规范》(Technicalspecificationfortelemedicineinformationsystem)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备医疗器械分类规则
...。(十六)具有计量测试功能的医疗器械用于测定生理、病理、解剖参数,或者定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械,其测量结果需要精确定量,并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。(十七)慢性创...
部门规章;医疗器械关于加快推进康复医疗工作发展的意见
...务网络。:借助城市医疗集团、县域医共体、专科联盟、远程医疗等多种形式,建立不同医疗机构之间定位明确、分工协作、上下联动的康复医疗服务网络。医疗机构要按照分级诊疗要求,结合功能定位按需分类提供康复医疗服...
词条;康复医疗;康复医疗服务