14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计
...sHospital,Haikou570311,Hainan,P.R.China) 摘要:目的了解临床常规化学检验14个项目进行室内质量控制方法设计质控规则和质控测定个数,评价对医学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期第二节 分析中的质量控制
...要用实验来评估,还要经过一段实际试用期复验,并参照临床的充许误差要求,判断这些特性引入误差的可接受性。 (1)精密度:即重复性试验,一般取几个有临床诊断意义的标本进行多次重复测定。可分批内和批间重复...
医源资料库;医源图书馆;教材类;临床基础检验学医学实验室质量管理及认可
...实验室为疾病研究提供了较为清晰和定量的证据,促进了临床医学和基础医学的迅速发展。正是因为医学实验室所扮演的角色越来越重要,其质量显得尤为关键,质量管理也不断发展创新。 1医学实验室的定义和管理现状 ...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期临床实验室的质量管理室内控制及室间质评
...质量管理,做好室内质控和室间质评。分析后应将结果与临床诊断、项目参考值、患者动态变化等对照。【关键词】室内质控;室间质评;实验室的质量体系和认可制度临床实验室为人类疾病诊断、治疗、预防及健康状况的评估...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第6期新生物制品审批办法(局令第3号)
...、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书(草案)。第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规生化常规项目在一次性定标后允许误差时限的探讨
【摘要】目的探讨临床生化常规项目在全自动生化分析仪检测仪校准、室内质控的有效方法,了解不同项目在不同时限需要重新定标校正,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生化分析仪常规检验结果的准确性。方...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...择主要考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性,以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性,此外,还要考虑工业化生产的可行性等因素。规格则是根据临床研究确定的用法用量,从方便临床用药、满足临床用药需要的角度设...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订加强检验科与临床之间沟通的探讨
...实习过程中有很大收获,也遇到一些问题。笔者认为目前临床医生与检验人员之间在某些方面缺乏沟通。现将自己的体会探讨如下。 医学检验(ClinicalLaboratoryTechnology)是将病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2004年第3卷第11期;检验与临床参加卫生部免疫检验室间质评回顾
...成绩的各种因素。方法通过对本站1999~2002年参加卫生部临床检验中心室间质评的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的结果回顾和质评小结进行汇总和分析。结果我站参加卫生部临床检验中心室间质评13次,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒各次...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第13期;预防医学加强检验科与临床科联系的重要性分析
...与传送等,常出现检验结果与病人实际不符的情况,导致临床医生的误解甚至诊断失误。随着科学技术的不断发展,检验仪器和检验技术也不断进步,现以激光技术为原理的流式细胞仪,以化学发光及电化学发光的原理的多种免...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期