随机对照试验
...edcontrolledtrial;randomizedtrial,controlled;RTC[湘雅医学专业词典];随机对照试验简称RCT。是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段。其基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的...
针灸学随机
拼音:suíjī英文:random[21世纪英汉汉英双向词典];随机是指参加试验的每一个受试者都有相同机会进入试验组或对照组。随机化能够避免试验组和对照组两组之间的系统差异,使得各种影响因素,不论是已知的还是未知的影响因...
针灸学抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...所用重要临床试验终点的比较终点研究设计优点缺点OS?需随机研究?盲法不是必须的?广为接受的临床获益直接衡量方法?易于测量?可精确测量?可能需要大型研究?易受交叉治疗和后续治疗的影响?包括非癌症死亡症状终点?随机盲法...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降)加①随机血糖(指不考虑上次用餐时间,一天中任意时间的血糖)或②空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量)或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者,需另日...
法规文件膀胱癌诊疗指南(2022年版)
...胞学阳性而膀胱黏膜正常、怀疑存在原位癌时,应考虑行随机活检。原位癌、多发性癌或肿瘤位于膀胱三角区或膀胱颈部时,伴发尿道前列腺部癌的危险性增加,建议行前列腺部尿道活检明确病理。尿细胞阳性或前列腺部尿道黏...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;膀胱癌癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...的有效性范围的了解都有限。对其他癫痫发作类型开展的随机对照临床试验很少。此外,试验中患者的入选工作通常都是基于癫痫发作类型而不是癫痫综合征,虽然后者具有预后意义。二、适用范围:本指导原则的目的是帮助申...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研究;如果是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...的基本要求,但并不完全局限于这些要求。目前,有良好随机对照并能充分说明产品有效性的临床试验已经成为产品上市的前提条件。临床试验中统计学假设检验的选择也是确保良好临床试验的关键,目前常用的统计学假设检验...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...应研究,也没有一个药物获得了相应适应症。由于还没有随机研究显示目前的抗病毒药物对严重流感的疗效,因此,不可能进行阳性对照的非劣效性研究。尽管缺乏研究显示抗病毒药物对严重流感治疗的益处,但考虑到患有严重...
法规文件对照实验
...段。进行对照实验要注意所研究因素的可比性,分组要按随机抽样的方法,样本要在质和量上都有典型性,保证“实验组”和“对照组”之间的可比性。