国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工...
新闻动态SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...源,注重创新与发展,实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...的要点进行解读。而对于2009年3月成功写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》的靶向治疗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已经在全国开展了多项临床研究,取得阶段性成果。在这次大会上有三位专家分别对尼妥珠单抗联...
历史事件国家心血管病中心成立
...新政策的出台实施,把我国对抗心血管病的防治重心,从临床疾病手术、药物治疗,逐渐转向预防为主的生活方式的干预。据介绍,国家心血管病中心的主要工作包括四个方面:一是制定全国心血管病防治规划,开展有关心血管...
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...12月28日,首都医科大学附属北京安贞医院召开器官移植临床工作重大突破信息通报会,宣布世界首例的HLA不相合的骨髓腔内骨髓干细胞移植诱导心脏移植免疫耐受的临床研究在北京安贞医院获得成功,取得了明显疗效,标志着...
历史事件首届黄河心血管病防治论坛
...病防治论坛”在郑州召开。千余名从事心血管疾病防治的临床各科医护人员、相关学科研究人员参加会议。论坛以“面向基层,共同提高,中西结合,健康中原”为主题,共设中西医结合心血管病论坛、胸痛论坛、冠心病防治与...
历史事件哈医大一院成为全国首家五星级临床教学基地
2011年1月7日,哈尔滨医科大学第一医院通过“全国临床医学教育发展建设督导专家委员会”暨“本科临床教育质量保障体系实测评估”,获得最高级别——五星级评价,成为全国首家五星级临床教学基地。2010年1月5--7日,“全国...
历史事件全球肝炎网络成立
...型肝炎患者大约有5亿人(全世界十二分之一的人口)。临床数据显示,近80%的肝癌病例均由乙肝病毒和丙肝病毒这两种病毒引起。肝炎一直是全球性重要公共卫生问题之一。根据去年发布的《全球疾病负担报告》,2010年全球有...
历史事件中国取消医保定点零售药店及定点医院资格审查
...、由省级卫生计生行政主管部门审批的“第二类医疗技术临床应用准入”、“开展医疗美容新技术临床研究的批准”、“医疗机构放射影像健康普查许可”也被一并取消。《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批...
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