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药品经营许可证管理办法
...度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。...
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甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）
...īliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的...
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职业病危害项目申报管理办法
...职业病危害因素按照卫生部发布的《职业病危害因素分类目录》确定。第三条职业病危害项目申报的主要内容是：（一）用人单位的基本情况；（二）工作场所职业病危害因素种类、浓度或强度；（三）产生职业病危害因素的生...
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甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...甘食药监械〔2007〕325号）和《甘肃省医疗器械零售产品目录》（甘食药监械〔2007〕374号）同时废止。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定第一章总则：第一条为规范医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，结...
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进口食品境外生产企业注册管理规定
...监督管理工作。第四条《进口食品境外生产企业注册实施目录》（以下简称《目录》）由国家认监委负责制定、调整，国家质检总局公布。《目录》内不同产品类别的注册评审程序和技术要求，由国家认监委另行制定、发布。第...
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药...
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药品管理法实施条例
...检查员组成认证检查组进行认证检查。第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执...
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中华人民共和国药品管理法实施条例
...检查员组成认证检查组进行认证检查。第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执...
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已上市中药变更研究技术指导原则（一）
...主要涉及以下项目：变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更，应根据其具体情况，按照本...
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北京市开办药品零售企业暂行规定
...开办零售连锁企业的直营非法人门店或经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受距离限制。第六条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所，并具有相应的办公区及辅助用房。营业场所应与办公区及...
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