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2010年版药典三部附录XVII
...效果优于或等同于药典的方法。微生物检验的类型及验证参数：药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存...
2010年版药典附录 -
磁疗产品注册技术审查指导原则
...体产生副作用或引发其他伤害不完整的要求产生的危害对参数的不恰当规范磁疗产品的设计参数不恰当；磁疗产品的运行时间不恰当；磁疗产品性能的要求不全面；未提及磁疗产品的寿命或不规范产生无效治疗或发生副作用人为...
法规文件 -
WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估，选择模型和参数计算暴露浓度，并根据暴露时间计算暴露量。4.7.4风险表征：基于人群特征资料开展的大气污染健康风险评估，需要利用暴露—反应关系系数，估算出暴露—反应关系...
卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；大气污染 -
WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估，选择模型和参数计算暴露浓度，并根据暴露时间计算暴露量。4.7.4风险表征：基于人群特征资料开展的大气污染健康风险评估，需要利用暴露—反应关系系数，估算出暴露—反应关系...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；大气污染；健康风险评估 -
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...准证明文件。2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产，并强化物料平衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产...
法规文件 -
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...referencedistribution参考值的分布。注：参考人群的分和分布参数可用参考样本组的分布和适宜的统计方法估计。3.6参考限referencelimit源自参考分布用于分类目的的值。注：参考限使规定部分的参考值分别小于等于或大于等于的下侧...
中华人民共和国卫生行业标准 -
WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...取化学物质特定暴露途径和健康效应下的剂量—反应关系参数；c）暴露评估的任务是评估化学物质的暴露量；d）风险表征的任务是定性、定量评估健康风险并表征不确定性。4.2健康效应：化学物质健康风险评估全过程均区分健...
词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；健康风险评估技术指南 -
生化分析仪
...化分析仪中有很多供水管道与电磁阀。只读存储器中软件参数控制电磁阀与输液泵供给各个部件的冲洗与吸液，最后排出机外。随机存储器内的分析参数控制电磁阀与注射器的步进电机，供应样本、试剂和稀释用水。有的生化仪...
化验及医学检查 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...包括以下内容：1.器械描述：器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。...
法规文件 -
2010年版药典一部附录XVIII
...效果优于或等同于药典的方法。微生物检验的类型及验证参数：药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存...
2010年版药典附录