2010年版药典二部二部附录XIV
...子,在实验设计时应尽可能作为因级限制,将选取的因级随机分配至各组。例如体重、性别、窝别、双碟和给药次序等都是因子,不同体重是体重因子的级,雌性、雄性是性别因子的级,不同窝的动物是窝别因子的级,不同双碟...
2010年版药典附录治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降)加①随机血糖(指不考虑上次用餐时间,一天中任意时间的血糖)或②空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量)或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者,需另日...
法规文件WS/T 652—2019 食物血糖生成指数测定方法
...水总量为250mL。6GI值测定:6.1基本原则:6.1.1GI测定宜采用随机设计。6.1.2测定周期至少包括3次独立试食测定,其中参考食物2次,待测食物1次。6.1.3每次独立试食测定间隔72h,待测食物应安排在2次参考食物试食测定之间进...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;糖尿病自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...ètángjiāncèxìtǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指...
法规文件胰岛素生物检定法
...出生日期相近的成年小鼠,体重相差不得超过3g,按体重随机分成4组,每组不少于10只,逐只编号,各组小鼠分别自皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液,每鼠0.2~0.3ml,但各鼠的注射体积(ml)应相等。注射后40分钟,按给...
药学随机变量
拼音:suíjībiànliàng英文:Randomvariable随机变量是能够表示随机现象的各种结果的变量。许多随机现象的结果表现为数量,如“所产针灸用针尺寸的误差”、“落入一升水中的细菌数”等。在这些随机现象中,各种结果的值是随...
2010年版药典二部附录Ⅻ
...稀释液备取高低两个剂量(dS1、dS2、dT1、dT2)为一组,按随机区组设计的次序轮流注入,每组4个剂量,重复4~6组。测量各剂量所致血压升高的高度,照生物检定统计法(2010年版药典二部附录XIV)中的量反应平行线测定法计算...
2010年版药典附录WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...两个光子都没有与介质发生任何相互作用的符合事件。3.4随机符合randomcoincidence符合探测到的两个γ光子分别来自于几乎同时发生的两个独立无关的湮灭事件。3.5散射符合scattercoincidence符合探测到的两个光子来源于同一次湮灭,...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。2.6随机测量误差randommeasurementerror[JJF10015.6]简称随机误差(randomerror)在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量。2.7系统测量误差systematicmeasurementerror[JJF10015.4]简称...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查血糖仪产品注册技术审查指导原则
拼音:xuètángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血...
法规文件