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科伦药业申报抗肿瘤药物，王晶翼上任半年后首补科伦短板
...食品药品监督管理总局(CFDA)信息显示:科伦药业已申报阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种的临床试验。这一举动与其2012年底重金延请的首席科学家王晶翼密切相关。 业界经营状况良好的医药企业花上百万甚至...
行业资讯；临床快报；肿瘤相关 -
2015年CFDA新批原研药8个重磅品种市场潜力分析
...管系统药物均有一个产品。抗肿瘤和免疫调节剂辉瑞：阿昔替尼片阿昔替尼片商品名为英立达，是辉瑞研发的一款新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)。在国内，英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
【重磅】中国抗肿瘤化学新药研发数据分析
...MEK、ALK、c-Met、JAK靶点。2014年，阿法替尼、吉非替尼、阿昔替尼和厄洛替尼的受理号都超过10个2014年申报抗肿瘤化药1.1类的厂家有18家，其中以广东东阳光药业有限公司的申请受理号最多，达7个，涉及品种2个，且均为替尼类(酪...
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国产替尼类崛起，抗肿瘤药物渐接地气
...2002～2008年，国内上市的酪氨酸激酶抑制剂（以下简称“替尼类”）有5个药物。“十二五”期间，国家食药监总局新批准了7个替尼类药物，临床使用的药物达到了12个，是抗肿瘤药物市场中的重要组成部分。小分子靶向抗肿瘤药...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
美国OSI制药警告厄洛替尼严重不良反应
...管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，也可以...
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CFDA:北大医药申报3类肿瘤原料药国内尚无生产
...示，北大医药（000788.SZ）申报临床的3类抗肿瘤化药吉非替尼原料药获受理。目前国内仅有原研药片剂在售，尚无国内企业生产吉非替尼及相关制剂。吉非替尼是英国阿斯利康公司研制开发的抗肿瘤靶向小分子药物，其制剂吉非...
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中国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破
...的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监管局批准上市，这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下，在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。 卫计委网站消息指出，阿帕替尼是...
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分子靶向药物究竟有多神奇
...生或药师询问分子靶向药物的问题，其中最多的就是吉非替尼和伊马替尼的使用情况，甚至以为像这样一片药就近500元的药一定就能“药到病除”，并且认为既然是“分子靶向药物”，就应该对人体其他细胞毫无影响，没有毒副...
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一种用于进展期肾细胞癌的新型药物获批
...门传来消息，新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达（阿昔替尼）已获得中国国家食品药品监督管理总局批准，用于进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。北京肿瘤医院副院长郭军教授介绍，肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，包...
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AZ旗下RA新药Fostamatinib后期试验结果不甚理想
...物（如雅培生命的阿达木单抗）以及辉瑞新药枸橼酸托法替尼片的潜在竞争对手。然而，令人失望的早期试验结果使得投资者对该药物的希望变得渺茫。最新的调查结果也将无助于恢复信心，特别是因为服用阿斯利康该产品的患...
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