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苯替酪胺
拼音：běntìlàoàn药品说明书：别名：胰功肽，胰糜定，苯洛肽，苯替洛肽，胰功定，胺桂苯酸，苯替洛胺外文名：Bentiromide，N-Benzoyl-L-P-AminobenzoicAcid,BT-PA-BA作用与特点：为合成三肽化合物，进入人体内能被胰蛋白酶分解成对氨...
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3-羟酪胺
...，可能对多巴胺也异常敏感。3.药物对妊娠的影响：动物试验发现，给妊娠鼠用药可导致新生仔鼠存活率降低，而且存活的鼠仔有潜在形成白内障的可能。孕妇应用时必须慎重。4.静脉滴注时，应监测患者血压、心排出量、心电...
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胆酪胺
概述：考来烯胺是降血脂药。为口服不被吸收的高分子阴离子交换树脂，在肠道内与胆汁酸易形成不被吸收的络合物，中断胆汁酸“肝肠循环”，使胆汁酸经肠道排泄，而再吸收入肝减少；另外还促进TC向胆汁酸转化的限速酶激...
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药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保...
法规文件 -
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药...
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全国传染病应急临床试验工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息：《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知》（...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
医疗器械临床试验规定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
法规文件 -
GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分：急性经口毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分：急性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；经口毒性 -
盲法试验
拼音：mángfǎshìyàn英文：Blindtest盲法试验是在人体试验中使试验者和（或）试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”，就是试验者和（或）试验对象不知道各个试验对象分在试验组还是对照组，不知道各个试验对象接受的...
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GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.6—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part6:Acutedermalirritation/corrosiontest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；皮肤刺激性/腐蚀性