进口药品管理办法(局令第6号)
《进口药品管理办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日进口药品管理办法第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理,保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
各口岸药品检验所: 为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...品监督管理局药品审评中心,各有关单位:为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,我局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发,请遵照执行。附件:进口药品注册的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药注册办法
...办法。第二条 在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条 农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。中国兽医药品监察所和农业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知
各有关单位:为解决换发《进口药品注册证》期间临床和生产急需药品的进口问题,规范换证期间临时进口药品管理,我局制定了《换证期间申请临时进口药品的规定》,现予发布实施。请各有关单位根据进口次数的规定,做好...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知
... 根据国家药品监督管理局第6号局长令,新修订的《进口药品管理办法》(下称《管理办法》)自1999年5月1日开始执行。为切实做好新《管理办法》的贯彻实施工作,现将有关问题通知如下: 一、进口药品的申报资料由国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...监督管理局各医疗器械质量监督检验中心: 为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三月十四日...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告
根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注〔2003〕210号((以下简称《通告》)的有关规定,凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请,我局不再进行技术审评,将直接办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...可的决定》,制定本办法。 第二条 药用辅料生产、进口、使用以及进行相关药用辅料注册检验、监督管理,适用本办法。 第三条 生产、进口和使用的药用辅料,必须符合国家药用辅料标准。 第四条 国家食品药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上...
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