中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)
...汇编收录了国家食品药品监督管理局2004年颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规章及规范性文件。全书共分为四个部分,分别为局令、药品监督管理文件和医疗器械监督管理文件及其他文件。各部分文件均按相关主题按顺序...
医源资料库;医源书店;药学药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
...地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理。进口药品在进口检验时发现上述药品的,依照《进口药品管理办法》的规定处理。 第十七条药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须分别取得《药品经营企业许可证》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
...华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药事法规与管理
...和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械的管理。书后附有11个主要的法律法规,如《中华人民共和国药品管理法》等。 全书以药事管理法律法规为主线,以法规解说为重点,同时介绍法学和药事管...
医源资料库;医源书店;药学关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品的公告
...皮肤、粘膜、牙齿、肠衣、心膜、血清、胶原蛋白等)的医疗器械产品。对于已经进入我国的,自本公告发布之日起,最迟不得超过2002年5月1日,有关企业应自行从市场上将该类产品全部召回,并向我局报告。据有关部门的公告...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...、直辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对一例假冒医疗器械进口注册证的通报
...治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局医疗器械注册部门曾于1999年3月29日发放“国药管械(进)字99第0129号”注册证。近日,发现市场上有一种假注册证(假证复印件附后),此证虽然内容与原证相同,但确...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...规,对中药新药申请进行技术审评。 (三)负责按照《进口药品管理办法》及有关法规,对进口药申请进行技术审评。 (四)负责按照《仿制药品审批办法》及有关法规,对仿制药申请进行技术审评。 (五)承办国家药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进口食品国外生产企业注册管理规定
...保护我国农、林、牧、渔业生产安全和人体健康,加强对进口食品的检验检疫和监督管理,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国进出口商品检验法》及其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规