药用辅料
...了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料的分类...
药用辅料食品用香精辅料
拼音:shípǐnyòngxiāngjīngfǔliào食品用香精辅料指对食品用香精生产、储存和应用所必须的食品添加剂和食品配料。所加的食品添加剂(增味剂、酸度调节剂除外)在最终加香产品中无功能。
食品添加剂;香精关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知
...据有关规定,对国家已经明确保健食品产品所用辅料因存在安全隐患不能使用的,需开展产品辅料替代工作。为了进一步明确要求,规范相关工作,现将有关事宜通知如下:一、申请人应当在国家食品药品监督管理局规定的时间...
辅料
...药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料。这些物料可以是麸、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固体辅料,也可是酒、醋、盐水、姜汁、蜜等液体辅料。
中药学;中医学;中药炮制术语;中药炮制学;中药炮制方法加辅料炒
拼音:jiāfǔliàochǎo英文:friedwithadjuvantmaterial[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]加辅料炒(friedwithadjuvantmaterial)指净药材或切制品加麸、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固体辅料,或酒、醋、盐水、姜汁、蜜等液体...
中药学;中医学;中药炮制术语;中药炮制学;中药炮制方法新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2)根据现有的安全性数据,尚不能充分评估用拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式使用时对人体的风险。辅料包括填充剂、增容剂、稀释剂、润湿剂、溶...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...施备案管理的药用辅料,由生产企业提交相关资料,报所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门可根据需要进行现场检查和抽样检验。药用辅料许可及备案的相关要求另行制定。进口药用辅料参照此规定,报国...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...应光滑、平整,不与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗的辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体...
法规文件口服酪酸梭菌活菌散剂
拼音:kǒufúlàosuānsuōjun1huójun1sànjì口服酪酸梭菌活菌散剂说明书:药品类型:化学药品药品名称:口服酪酸梭菌活菌散剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为消化类非处方药药品。适应症/功能主治...
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂
...huójun1sànjì口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂说明书(原目录名为双歧三联活菌散):药品类型:化学药品药品名称:口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品...