肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的...
医药经济;生物技术;技术要闻《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
...令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程,逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度,并按照GCP的要求,与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期第三十六章 临床药物利用评价
第三十六章 临床药物利用评价 一、概述 60年代以来,以反应停事件为契机,世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视,为保证病人用药的安全有效,各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而,即使...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学如何选用环境试验箱
...择依据存在于地球表面及大气层空间中的自然环境因素和诱发环境因素的种类,目前还无法统计出一个确切的数目,其中对工程产品(设备)的使用及寿命影响较大的因素不下十几种。从事工程产品环境条件研究的工程师们将自...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
...将会开始登记入组患者,每组患者将测试不同分子的靶向药物,每组都包含不同癌种的患者。这项临床试验设计与以往的经典临床试验的设计差异极大。该试验的持续时间将长达几十年,并且美国国家癌症研究所(NationalCancerInst...
医药经济;生物技术;技术要闻药物代谢动力学
...数:235字数:376000印刷时间:2005/08/01版次:1内容提要:药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。在创新药物研制过程中,药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重...
医源资料库;医源书店;药学印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也立刻介入调查。很快,调查结果公布。令人吃惊的是,当局对涉事医生的处罚仅仅是每人罚款5000卢比(约合92美元...
医药经济;生物技术;技术要闻