中频电疗产品注册技术审查指导原则
...(二)产品的结构组成:主机(信号产生及控制装置)、电极、导线及其他附属设备。(三)产品工作原理:1.中频电疗法是应用频率为1kHz~100kHz的交流电(包括正弦波、脉冲波和调制波)进行治疗、康复的方法。2.目前YY9109...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...shǒushùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手...
法规文件;手术脑电图
...电图检查前,患者应避免服用镇静剂、兴奋剂以及抗癫痫药物,检查前一天应洗头去除油污。检查前应进食,以免低血糖影响脑电活动。脑电图对癫痫、颅内占位性病变、颅脑损伤、脑血管病变、颅内炎症、血管紧张性头痛、不...
生物学双电层理论
拼音:shuāngdiàncénglǐlùn德国科学家W.Nernst对电极电势产生机理作了较好的解释。他认为:当把金属插入其盐溶液中时,金属表面上的正离子受到极性水分子的作用,有变成溶剂化离子进入溶液而将电子留在金属表面的倾向。金...
多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...测功能。如:呼吸末二氧化碳、麻醉气体监护。)和各类电极、传感器组成。一般采用模块式或预置式结构。按产品应用部分结构可分为:BF型、CF型。按产品电源部分结构可分为:交流、交直流两用。按功能可分为:二参数、...
法规文件牙齿感觉过敏症
...的液体流动。由于本症存在着自发性的脱敏过程,对任何药物疗效的评价都是极其困难的。常用治疗方法有:1.氟化物有多种形式的氟化物可用来处理牙本质过敏症。氟离子能减少牙本质小管的直径,从而减少液压传导。体外实...
疾病心电图机产品注册技术审查指导原则
...和组成:产品一般为台式或手提式,由主机、患者电缆和电极组成,电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还带有特殊的...
法规文件酶
...剂在医、工业方面的应用越来越广泛。有些酶制剂可作为药物临床应用,如胰酶制剂用于治疗消化不良,L-天冬酰胺酶用于治疗白血病等。血液或组织液中酶活性的测定已成为重要的诊断辅助手段,如血中转氨酶活性的测定可协...
生物学直流电水浴疗法
...部、对直流电过敏、心脏起搏器局部及其邻近、对拟导入药物过敏、急性传染病以及皮肤感染、传染性疾病。准备:1.直流电疗仪的要求电压在100V以下,能输出经整流滤波的50~100mA直流电,输出插口应标明(+)、(-)极性;...
医疗技术名神经溶解技术
...目的、方法和注意事项,以充分取得患者的合作。方法:药物的使用:(1)药物:2%~7%苯酚或者50%~100%乙醇。(2)治疗剂量:成人运动点1~3ml/点,神经干3~7ml/点,最大一次注射量<15ml,但是可以在数天内重复注射。(苯酚...
医疗技术名;手术