抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗生素,但...
新闻动态世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...功后,再进行一次骨髓干细胞移植目的是降低患者抗排异药物的使用量。”安贞医院的专家介绍,一名患者选择器官移植挽救生命的同时,也背上了终身服用抗排异药物这个沉重的经济负担,平均每名患者一年服用抗排异药的费...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...原后的T细胞能找到并杀灭表达PAP抗原的癌细胞。Provenge的药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用...
历史事件首批短缺基本药物开始实行定点生产
...委员会、国家食品药品监督管理总局联合下发《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》(工信部联消费〔2015〕69号),对用量小临床必需的基本药物品种正式开展定点生产。据悉,去乙酰毛花苷等4个品种作为首批定点生...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...漏诊较为严重,加上医疗费用较高,而且国内的主要治疗药物血源性人凝血因子VIII长期以来供应不足,我国血友病患者的致残率,主要是关节畸形发生率很高。”中国医学科学院血液病医院血友病专家杨仁池教授如此评论中国...
新闻动态全国首例混合现实技术辅助切除听神经瘤手术在北京友谊医院成功实施
...患者的听神经瘤位于颅内内听道及桥小脑角的良性肿瘤,局部手术空间狭小,神经血管丛集,因此手术的风险及难度很大。北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科主任龚树生在为该患者拟定治疗方案时决定,在术中联合使用“混合现实...
历史事件第一台国产医用外科机器人首次完成立体定向颅咽管瘤内放射治疗术
...控制下,用机械手将穿刺针刺入靶点,瘤液流出,医生用注射器通过穿刺针抽出21毫升瘤液,然后机器人将放射性同位素磷——32(以缓慢杀死瘤壁细胞彻底治愈此病)1。2个毫居里注入瘤腔内,而后机器人拔出穿刺针,医生包扎伤...
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