药品安全试验规范
...单位的检查;(4)组织和人员,包括对检测人员、检测管理部门、试验研究负责人、质量保证部门的要求;(5)设施,包括总则、对动物饲养管理设施、动物生活用品设施、检品和对照品的管理设施,试验操作区、标准和数据...
法规文件吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
...,制定本办法。第二条本省行政区域内各级食品药品监督管理部门,委托机构编制管理部门批准成立的食品药品监督稽查机构,实施对违反药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务法律、法规、规章行为的行政处罚,适用...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)
...罚自由裁量权适用规则(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年5月8日甘食药监法〔2009〕150号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)第一条为规范药品违法案件处罚的自由裁量行为,保证办案质量...
法规文件药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
...njiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定第一条为做好...
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一章总则:第一条为规范食品药品监督管理部门行使行政...
法规文件药品生产和质量管理规范
...Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给全体会员国,1975年1...
法规文件山东省药品使用条例
...权、健康权和其他合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,结合本省实际,制定本条例。第二条本条例所称药品使用,是指用药人以预防、诊断、治疗疾病和康复保健以及其他调节人的生理机能为目的...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月11日国卫办医发〔2020〕13号印发。全文:国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知...
法规文件;通告公告食品药品监督管理统计管理办法
...hípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品药品监督管理统计管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月19日(国家食品药品监督管理总局令第10号)发布,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公布的《药品监督管理...
部门规章药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...imíngdān”guǎnlǐguīdìng(shìxíng)《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年8月13日国食药监办[2012]219号印发,自2012年10月1日起施行。药品安全“黑名单”管理规定(试行)第一条为进一步加...
法规文件