关于抗生素取样量问题探讨
...法等方面均有较大的变化和进步。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有科学性、严谨性、规范性等特点,但笔者在实际应用中发现该版药典在严谨性、规范性方面还存在纰漏。现仅对部分抗生素品种的取样量问...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第8期对阿咖酚散质量标准中装量的商榷
药品标准[1]对多数剂型都规定了要检查重(装)量差异,此项检查是药品标准的重要组成部分。1药品标准[1]中的有关内容散剂是指药物或适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。散剂中可含有或不含辅料,内...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理对阿咖酚散质量标准中装量的商榷
药品标准[1]对多数剂型都规定了要检查重(装)量差异,此项检查是药品标准的重要组成部分。1药品标准[1]中的有关内容散剂是指药物或适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。散剂中可含有或不含辅料,内...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理含量均匀度检查法
...(装)量差异。 除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);如A+1.80S≤15.0,即供试品的含量均...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录罗红霉素片
...振摇,用灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.8)中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津金圆药业有限公司提出本标准自年月日起试行,试行期年。保护期年,保护期内,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分最低装量检查法
...制剂通则中规定检查重量差异与装量差异的剂型及放射性药品外,标示装量不大于500g(ml)者,其最低装量限度应符合下列规定。──────────┬───────────┬────────────── ...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊
...规定。(中国药典1995年版二部附录X中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订永信药品工业(昆山)有限公司提出本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期6年...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分阿司匹林肠溶微粒胶囊
...量计算,含游离水杨酸不得过3.0%。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订永信药品工业(昆山)有限公司提出本标准自1999年9月7日起试行,试行期2年。保护期6年...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分硫普罗宁肠溶片
...放度测定法[中国药典1995年版附录XD中华人民共和国国家药品监督管理局发布湖北省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订武汉诺佳药业集团股份有限公司提出本标准自2001年1月16日起试行,试行期年。保护期年...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分硫酸亚铁缓释片
正式名:硫酸亚铁缓释片 汉语拼音:LiusuanyatieHuanshiPian 标准号:WS2-37(X-33)-89 拉丁文或英文:TABELLAEFERROSTSULFATIS(LENTELIBERANTES) 主要活性成分:本品含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O) 性状:本品为薄膜衣片,除去薄...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分