第四篇 医学制剂学--第四十一章 医院制剂学概述
...准后,医院制剂室可按三级标准(药典、部颁标准和地方药品标准)或医院制剂手册(协定处方),将原料药制成制剂,供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要,而且对成药的生产、供应也是一具补充。 ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学药品改剂型研究应合理预测缜密进行
据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂)2550个,占15.22%;2006年...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...类1~8的品种为新药,注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化药注册要这样变?
最近网上流传了《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》(下简称“讨论稿”),根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册...
医药经济;生物技术;技术要闻现代药物剂型分类
(一) 液体剂型包括:溶剂型、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂、酊剂、酏剂、胶体溶液剂、胶浆剂、混悬剂、乳浊剂。 (二)注射剂型包括:注射水针剂(溶媒为水)、注射油针剂(溶媒为油);尚有用其它溶媒的注射剂...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门、卫生厅(局)药政处(局): 1999年以来,国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第五十章 新药物的开发
...许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定,“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照药品分类管理工作的整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2006-2008年我院药品不良反应报告分析
【关键词】2006-2008年药品不良反应报告通过对我院2006-2008年的药品不良反应(ADR)事件报告的分析与归纳,以期为临床安全、合理用药,减少药品不良反应发生。 1资料与方法 收集我院2006-2008年ADR报告共479例,对涉及患者基...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第1期