药品差比价规则
...指导价药品。第三条本规则所称药品差比价,是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。第四条确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本...
戒毒药品管理办法
...剂。(四)已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品。(五)已上市药品增加戒毒适应症。戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证...
法规文件关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...,汇总分析和综合研判后,提出短缺药品品种(含名称、剂型、规格等)和需求数量,会同省级工业和信息化主管部门分别报送卫生部和工业和信息化部备案。二、建立短缺药品信息平台:省级卫生行政部门要会同工业和信息化...
WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...名,是按照药品有效成分或活性成分确定的名称,不包含剂型。化学药品和生物制品主要依据中国药典和国际非专利药名(INN),中成药是产品名称去掉剂型后的称谓。3.5剂型dosageform为适应治疗和预防的需要,根据病情与药物...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识第二批鼓励仿制药品目录建议清单
...全文:第二批鼓励仿制药品目录建议清单编号药品通用名剂型规格1阿福特罗吸入溶液剂2ml:15μg2糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂氟替卡松0.1mg,维兰特罗25μg3氟替美维吸入粉雾剂氟替卡松0.1mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg;氟替卡...
仿制药;法规文件2010年国家药品不良反应监测年度报告
...事件报告比例略有下降,但仍占化学药的半数以上。药品剂型分布中,注射剂型仍占较高比例,达到59.5%。1.涉及药品的种类及排名:2010年药品不良反应/事件报告中,化学药的病例报告占总报告的86.2%,其中生物制品的病例报告...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时,立即开展《药品生产质量管...
法规文件国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...本医院药事管理与药物治疗学委员会研究遴选后,不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序,将推荐程度最强的前30个品种信息加盖医院公章后报送省级卫生健康行政部门。省级卫生健康行政部门对各医院推荐的30个...
词条;法规文件;合理用药甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...济发展的药品经营许可管理制度,药品批发经营许可实行分类分级准入管理。一、分类许可按照药品的经营范围和管理模式,划分企业经营类别为:(一)综合性药品批发企业;(二)专营疫苗、生物制品批发企业;(三)专营...
法规文件放射性药品管理办法
...、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。放射性新药的分类,按新药审批办法的规定...
法规文件