中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...尔加比在京宣布了这个消息。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保障;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的...
新闻动态央视揭毒胶囊老底,药企道德沦丧备受质疑
...暂停购入和使用本通知附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品,待检验合格后方可购入和使用。三、各级各类医疗机构要认真贯彻落实《卫生部办公厅关于立即暂停使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》(卫发明电〔2012...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...,中药的临床试验、生产过程需要标准化、规范化,做到质量稳定、可控,要有充分的临床证据和基础研究数据保证产品的质量、疗效和安全性。对此,李伯刚表示,中药走向世界,企业扎实的硬功夫和有效的国际合作必不可少...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...机构使用基本药物管理办法(暂行)》、《国家基本药物质量监督管理办法》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》等配套文件,配合有关部委制定并公布国家基本药物零售指导价格、完成基本医疗保障药...
历史事件奥巴马签署医改法案 美国进入全民医保时代
...场辩论不仅是关于医疗保险费用的辩论,而且是关于国家质量的辩论,包括美国是否能应对时代的挑战,是否有足够的勇气和决心让每位公民得到实现梦想的机会。他援引美国前总统罗斯福的名言:“积极为正义斗争是世界上最...
历史事件创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...全球制药公司提供“一站式”的系统解决方案,旨在保证质量的前提下,经济有效地加速新药研发进程。合源技术服务获批上市品种包括阿奇霉素分散片、利巴韦林片、布洛芬缓释胶囊等113个,自主研发获批上市品种包括泛硫乙...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流...
历史事件2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...乡村医生队伍建设,落实根据乡村医生提供服务的数量和质量多渠道予以补偿的政策,保证在村卫生室实施国家基本药物制度后乡村医生合理收入不降低。总结推广地方为乡村医生建立养老保险制度的做法,鼓励有条件的地方为...
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