五方面入手提高软胶囊质量
...身含气泡和胶皮不光洁等诸多问题,极大地影响了产品的质量。软胶囊的主要加工工艺包括配料、化胶、压丸、干燥、洗擦丸五个工序,解决质量问题也必须把好这五道关。 ▲配料:依据内容物性质选择 配料是保证软胶...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术如何加强招标药品的质量管理
...片、霉变、染螨、泛油、粘片、潮解、变色、花片等。3.2胶囊剂外观质量检查胶囊剂形状大小一致,应无瘪粒、变形、膨胀现象。软胶囊无破裂、漏油。胶囊壁颜色均匀,无色斑、褪色变色现象。胶囊应无霉变、染螨、软化、粘...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第9期软胶囊生产工艺技术及设备
...成内服或外用的不同品种,胶囊壳的弹性大,故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。 软胶囊的主要特点: 1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。 2、装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%,尤适合装药效...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中药制剂分析技术
...、含量测定技术,以及液体剂型、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂的分析,并附有中药制剂分析技术实验指导及大量习题。书中的相关标准与方法遵照《中华人民共和国药典》2005年版一部规定编写,力求达到国家相关部门对中药...
医源资料库;医源书店;中医中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...要成分,明胶对软胶囊的崩解有内在的影响,因此明胶的质量直接影响到软胶囊的质量,生产中应尽量选用质量较好的明胶。目前国内生产规模较大的明胶生产厂家是广东开平罗赛洛明胶有限公司和青海明胶有限公司,其生产的...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2007年第3卷第4期保健食品良好生产规范
... 言本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要求方...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
正式名:甲苯磺酸舒他西林胶囊剂 汉语拼音:JabenhuangsuanshutaxilinJiaonang 标准号:WS-341(X-269)-98 拉丁文或英文:SultamicillinTosylateCapsules 主要活性成分:舒他西林(C25H30N4O9S2)应为标示量的90.0~110,0%。 性...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分甲苯磺酸舒他西林胶囊
...西林(C25H30N4O9S2)应为标示量的90.0~110.0%。 性状:胶囊剂,内容物为白色或微黄色粉末。 鉴别:(1)取本品适量,用3O%乙醇制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,过滤,取滤液2ml加盐酸羟胺溶液[34.8%盐酸羟胺溶液1份,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分浅谈假冒药品的鉴别
...据中国药典通则上的要求,片剂应完整光滑,色泽均匀;胶囊剂应整洁,不得有粘连、变形或破裂现象,并无异臭。 3.4触觉达克宁,尾部批号有凹凸感;斯达舒,正品批号手摸也有凹凸感;宝宝一贴灵、妇科千金片,批号是浮雕...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第20期;药物与临床假劣药品的简易鉴别方法
...象则说明已经变质,不能再供药用。 6.2片剂、丸剂、胶囊剂片剂和丸剂其外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度,不得有潮解粘连、松片、裂片、变色或严重斑点、发霉等;胶囊剂应整洁,无粘连、变形或破裂现象和异...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第16期