肠溶空心胶囊
...普通肠溶胶囊取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法胶囊剂检查(1995版药典附录ⅩR),应符合规定。结肠溶肠溶胶囊按上述方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;将吊篮取出,用...
药物胶囊用明胶
...,并用2%硝酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准贮备液,临用时,分别精密量取铬标准贮备液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0...
药用辅料;用于空心胶囊的制备心脑健胶囊
...innaojianJiaonang标准编号WS3-B-3380-98本品为茶叶提取物制成的胶囊剂性状本品为胶囊剂,内容物为淡棕色至黄棕色的粉末;气微,味涩。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茶多酚0.1g),加水100ml,搅拌,滤过。取滤液2ml,滴加三氯化铁...
中成药;中医学;方剂学;方剂尿素[14C]
...液N2(mg),用液体闪烁仪测量放射性计数C2(dpm),并依同等条件制备的参考标准溶液N1(MBq/mmol)的放射性计数C1(dpm)比对,以公式W=62.01N1C2/N2C1MBq/mmol计算比活度,应在74~370MBq/mmol(2-10mCi/mmol)之间。检查:含量测定:作用与用途:用法与用量:...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...验室建立的制剂工艺在工业化生产中常常会遇到问题。如胶囊剂工业化生产采用的高速填装设备与实验室设备不一致,实验室确定的处方颗粒的流动性可能并不完全适和生产的需要,可能导致重量差异变大;对于缓释、控释等新...
法规文件心安胶囊
...ng标准编号:WS3-B-0521-91本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。制法:取山楂叶,加50%的乙醇回流提取,滤过,回收乙醇,浓缩成膏,烘干,粉碎成细粉,测定含量,加辅料混合均匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得。性状:...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物黄藤素
...论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备:取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含盐酸巴马汀40μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品研匀,取100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入甲...
植物提取物羔羊胃提取物维B12胶囊
...用。2.用水冲服时,水温不得超过40℃。3.本品在碱性溶液中易破坏失活,PH6以上不稳定。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下使用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不...
益母草胶囊
...品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)试验。色谱条件与系统适用性试验:以阳离子交换树...
中成药微生态活菌制品总论
...联合制剂。根据其不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等多种剂型。基本要求:微生态活菌制品的制备方法、工艺应能保证成品含有足够的活菌数量,保持其稳定性,同时应防止外源因子的污染。生产和...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品