落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻日本正式确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的研究计划
...的研究小组已经确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的再生医疗临床研究计划。根据此计划预计2016年IPS细胞脊椎损伤再生技术将正式应用于临床治疗。该研究计划已于3月22日在横滨召开的日本再生医疗学会上正式发表。现代医学要实...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究新《指南》首次提出“临床治愈”
...015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈的概念,明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBVDNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs阳转,并伴有ALT复常和肝脏组织学...
行业资讯;临床快报;待分类信息卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息北京大学获2011国家自然科学基金名单(生物类)
...75007/蒙特卡罗方法在外照射X(γ)射线放射治疗计划中的临床应用研究黄斐增北京大学602012-01至2015-1221172015/新型“多配体”型杂合糖簇的设计、合成及“杂簇螯合效应”的探索李庆北京大学602012-01至2015-1281171251/抑郁障碍近日节...
医学教育;科教新闻2016年第一季度FDA批准的14款新药
...得到充分治疗的患者达一半以上。布瓦西坦药理学活性、临床疗效及安全性均表现较好,而由于癫痫具有病程长、治疗周期长的特点,该药物将有巨大的市场。UCB公司最畅销的药物为左乙拉西坦(Keppra,开浦兰),2011年专利到...
医药经济;生物技术;技术要闻《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院今年6月“易活生物”将从美国开始布局全球市场
...癌诊断方法,其优点是不言自明的。除了具有非损伤性,临床测试表明它可以达到99%以上的高检测准确率。它还被证实了廉价高效。廖玮告诉记者,EFIRM可以在不足30分钟内诊断出最常见的肺癌亚型。EFIRM的基本原理,是利用超高...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻快来看看克利夫兰诊所发布2016十大医疗创新,你熟悉几个?
...政府机构以前所未有的创新速度将新的疫苗从实验室带到临床试验。2.基于基因组学的临床试验基于基因组学的临床试验正在向加快新的靶向治疗转变。他们依据基因标准对潜在研究参与者进行筛选,并与他们疾病相关的特定分...
医药经济;生物技术;技术要闻