人胎盘血白蛋白
...脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。用法一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时使机体组织脱水,必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当...
生物制品关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者;不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病冻干精制人白细胞干扰素
...后,应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。1.2.7冻干按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。成品检定2.1外观本品应为白色或淡黄色疏...
生物制品吸附精制破伤风类毒素
...毒素1ml,摇匀后立即放入50℃水浴中,以首先出现絮状者判定毒素的Lf值,并记录絮状反应时间。1.3.4用于生产的毒素不得低于40Lf/ml。类毒素制造2.1毒素或精制毒素的脱毒毒素或精制毒素中加入适量甲醛溶液,置适宜温度进行脱...
定性分析
...性的各种具体内容如属性、功能、状态等分别进行考察,判定其性质的根本特征及各种表现和变化。例如八纲辩证所分析辨别的阴阳,寒热、虚实、表里,以及虚证中的阳虚、阴虚、气虚、血虚等,都是定性分析。
通用术语;理化检测术语微生态活菌制品总论
...重增加,判为合格。如不合格,可另选10只小鼠复试1次,判定标准同前。(2)阴道微生态活菌制品检查:用24~26g雌性小鼠5只,每只小鼠阴道内置入10mg制品,每天1次,连续3天。自给药第1天起,连续观察7天,小鼠应健康存活、...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品体检
...囊、肾脏、肝门静脉、胰腺、脾脏及其它。检测脂肪肝、肝硬化、肝胆结石、不明原因腹痛等疾病。前列腺B超筛查前列腺是否以下情况:前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌、前列囊肿、前列腺脓肿、前列结核、前列腺结石等。...
化验及医学检查医疗事故
...要的一点。(四)过失行为和后果之间存在因果关系这是判定是否是医疗事故的一个重要方面。虽然存在过失行为,但是并没有给患者造成损害后果,这种情况不应该被视为医疗事故;而虽然存在损害后果,但是医疗机构和医务...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...信息、所采用的统计学方法等,对比结果可以回归方程、判定系数的形式表示。(7)建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度,如涉及不同单位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,应注明不同单位间的换算关系。7.【参考值(范围)...
法规文件白喉抗毒素效价测定法
...于注射后48及72小时各观察1次,并测量反应面积。4.7结果判定4.7.1以48~72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48~72小时内轻度发红,其直径应为10~14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定...
生物制品