国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...研发有序推进,并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口,为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进口,为中、重度活动性类风湿关节炎患者以及常规治疗无...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗生...
新闻动态北京市药品阳光采购平台正式公开
...,缓解供应紧张的问题。如临床由于价格太低造成缺货的维生素B12注射液虽然从0.21元/支涨到1.3元/支,但仍属于低价药品范围,对此类产品,有关部门在通过市场机制鼓励企业积极供货,避免低价药退市风险。为进一步降低药品...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经...
新闻动态“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008年3月,黑龙江完达山药业股份有限公司经来顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液,到昆明后因外包装...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10...
新闻动态药监局要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
...,要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”。3月6日,吉林省食品药品监督管理局报告,经吉林省药品检验所检验,吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”(批号为:0809022、081...
新闻动态英国发明喷射式注射器
1998年3月9日,在英国伦敦,英国氧气集团公司(BOC)总裁丹尼·罗森克兰兹正在检查他们的第一批“喷射注射器”。这是一种新型注射器,不用针头,而是以氦气加压,让疫苗微粒直接穿过皮肤进入身体。
历史事件康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。据了解,在2009年国家药品抽查检查中,常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此,国家食品药品监督管理局要求抽样单位...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给...
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