组织胺皮内试验
...zǔzhīànpínèishìyàn英文:histamineintradermaltest操作名称:组织胺皮内试验目的:协助诊断组织胺性头痛和周围神经病变,也可辅助鉴别癔病性感觉消失和伪病等。禁忌证:嗜铬细胞瘤患者可引起剧烈反应,故不采用此试验,严重...
医疗技术名药物临床试验质量管理规范
...管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...。第二条本指导原则适用于Ⅰ期试验,旨在为Ⅰ期试验的组织管理和实施提供指导。人体生物利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。第二章职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托...
全国传染病应急临床试验工作方案
...临床试验工作方案》印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。国家卫生健康委科技部国家医保局国家药监局国家中医药局国家疾控局2024年2月6日全文:全国传染病应急临床试验工作方案为贯彻落实党中央、国务院决策部署...
词条;法规文件;医疗机构管理组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)》,2009年11月13日印发。...
医疗技术管理规范;公文血吸虫皮内试验
...应IgE抗体结合,引起肥大细胞和嗜碱粒细胞脱颗粒,释放组织胺使毛细血管扩张,血管壁通透性增强,出现丘疹和红晕等反应。试剂:国内供应的血吸虫皮试抗原有两种。一种为1∶8000成虫干粉冷热浸抗原,男一种为1∶3000新鲜...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验医疗器械临床试验规定
...疗器械临床试验实施者第十八条实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。第十九条实施者职责:(一)依法选择医疗机构;(二)向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知...
法规文件现代组织理论
拼音:xiàndàizǔzhīlǐlùn英文:ModernOrganizationTheory现代组织理论(ModernOrganizationTheory)是继传统组织理论、官僚制度组织理论之后提出的各种新的组织理论的统称。其中,比较重要的有:C.巴纳德的非正式组织理论、巴纳德与H.A....
心理学与精神病学GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...束后处死的存活动物进行大体解剖,如有必要,进行病理组织学检查。6.5LD50测定:可采用多种方法测定LD50,包括霍恩氏法、寇氏法、概率单位-对数图解法和最大限量试验等(见GBZ/T240.1的附录B)。7试验结果评价:按GBZ/T240.1的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作,现将有关事项通知如下:一、组织领导:国家局...