落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...办审字〔2016〕36号2016(2)评价索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/白玉贤/黑龙江省科学技术厅和记黄埔医药(上海)有限...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年:发明大脑芯片
...纵思想的芯片将不再是纯粹的幻想。40年前,耶鲁大学的神经学家何塞·德尔加多(JoseDelgado)在西班牙斗牛场上进行过一次著名的表演。当他面对一头飞速冲来的斗牛,不慌不忙地按下手中的无线电发射器按钮时,那只大脑中植有...
医学教育;科教新闻卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息北大医院举办2016北大国际儿科癫痫论坛
为促进我国儿科神经学科的发展,4月2日-3日北京大学第一医院儿科举办了2016北大国际儿科癫痫论坛。此次论坛为所有参会者提供了一个国际水平的儿科癫痫学术交流平台。 本次盛会由北大医院儿科主任、儿童癫痫中心主任...
医学教育;校园动态;北京大学医学部3名英国科学家获2016欧洲大脑奖
...持以及消失的认知。“长时程增强效应是发生在两个神经元信号传输中的一种持久增强现象,能同步刺激两个神经元。这是与突触可塑性(即突触改变强度的能力)相关的几种现象之一,被普遍视为构成学习与记忆基础的主...
医药经济;生物技术;技术要闻2016临床好品种是什么?告诉你五大新标准
...产品出局); (2)临床疗效明确或特效药(在不在临床路径不重要,因为大家都懂,临床路径目录是可以“做出来”的,而疗效是真真正正的硬通货,是用来治好病和证明医生是神医的关键); (3)医保或基药、低基...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...准,12月被FDA批准用来减缓由糖尿病或者挤压引起的中枢神经系统的疼痛。随后它被批准治疗成人部分的癫痫发作,以及用于治疗纤维肌肉痛。辉瑞最近赢得了一个法院申诉,裁决阻止仿制版本的lyrica在2018年12月份之前在美国上...
医药经济;生物技术;技术要闻《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...ncobiologics公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药美国一期临床试验结束。华海药业近年来涉足单抗生物领域已有多个产品,未来生物医药业务将成为该公司的新看点。No.2舒利迭(Seretide)[药品]复方沙美特罗/氟替卡松(fluticasone/salmet...
医药经济;生物技术;技术要闻