考来维仑
...,一般不使用考来维仑,如需使用应谨慎。非临床安全性研究显示,大鼠给予考来维仑人体用药剂量的30倍可因维生素K缺乏而引起出血。考来维仑的不良反应:考来维仑可引起头痛、疼痛和无力等中枢神经系统不良反应;耳鼻喉...
循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;胆汁酸结合树脂;药物化学药物制剂研究基本技术指导原则
...éyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述:药...
法规文件中药注册管理补充规定
...8年1月7日起执行。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重...
法规文件药理学
拼音:yàolǐxué英文:pharmacology药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。药理学是由希腊字Pharmakon和Lo-gia两字合并而成;前者之意义是指药物或毒物,而后者之意是研究。所以药理学狭义的...
学科名;药理学中药谱效学
...内药物浓度为零)效应值的变化趋势,研究该指纹图谱与生物体状态函数值变化关系,可揭示中药复方作用的物质基础,包括效应体(结合成分群)的数目及构成比,以及对机体的作用方向和程度。陈氏等提出了由指纹谱信息进...
中药学;学科名中药品种保护指导原则
...原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据能够溯源。2.5临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,研究的病种应与其认定的专业科室相适应,参加单位应为三级甲等医院。二级甲等医院...
法规文件小儿支气管哮喘
...阻性呼吸道疾病。一般认为,与变态反应有关,但众多的研究证明,不是所有哮顺病人都有明确的免疫学变化,反之,也不是所有变态反应性疾病患者均发生哮喘。哮喘可在任何年龄发病,但多数始发于4~5岁以前。积极防治小...
疾病精神分裂症
...病发生中的作用,得到更多科学家资料的支持,生化代谢研究仍处于假说阶段,近年发现,CT检查结果有脑萎缩等病理改变,提示可能有脑部器质性病变基础。精神分裂症状是最常见、最难描述、最难做出完整定义的重性精神病。...
精神科;中医学;针灸学;疾病;精神障碍;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;精神分裂症;原发性精神病性障碍中药鉴定学
...料,于1937年写出了《生药学》下编。“生药”是指取自生物体(植物或动物体)的全部或一部分,或采用其渗出物与分泌物,经过简单的加工处理后可供药用的物质。“生药学”则是研究生药的来源、生产、鉴别、成分和功效...
中医学;中药学;书籍;学科名无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...关法规要求的其他方法,也可以采用,但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科...
法规文件