知情同意书
...:zhīqíngtóngyìshū英文:informedconsent[湘雅医学专业词典];知情同意书是受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。按照伦理学要求,临床研究必须有患者或监护人签署知情同意书。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可...
伦理学;文件证明;针灸学知情同意书规范签署率
...音:zhīqíngtóngyìshūguīfànqiānshǔlǜ英文:MER-TQ-08定义:知情同意书规范签署率是指单位时间内,规范签署知情同意书的出院患者病历数占同期存在知情同意书签署的出院患者病历总数的比例。计算公式:知情同意书规范签署率=...
病案管理质量控制指标;病历归档质量指标药物临床试验质量管理规范
...和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医...
法规文件急性髓系白血病伴完全缓解临床路径(2016版)
...、微小残留病检测;5.患者及家属签署以下同意书:化疗知情同意书、输血知情同意书、骨穿同意书、腰穿同意书、静脉插管知情同意书。(四)化疗开始于入院第3天内。:(五)缓解后巩固化疗。:可行6~8疗程化疗,中剂量A...
临床路径;2016年版临床路径急性髓系白血病临床路径(2016年版)
...5.患者及家属签署以下同意书:病重或病危通知书、化疗知情同意书、输血知情同意书、骨穿同意书、腰穿同意书、静脉插管同意书(有条件时)。(四)化疗前准备。:1.发热患者建议立即进行病原微生物培养并使用抗生素,...
临床路径;2016年版临床路径侵袭性NK细胞白血病临床路径(2017年版)
...病危通知书、骨穿同意书、腰穿及鞘注化疗同意书、化疗知情同意书、输血知情同意书、静脉插管同意书(有条件时)。(四)治疗方案的选择。:包含左旋门冬酰胺酶或培门冬酶的联合化疗,如SMILE,GDPE-L,P-Gemox,EPOCH-L方案。(...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径治疗有效的Burkitt淋巴瘤临床路径(2016年版)
...、微小残留病检测。4.患者及家属签署以下同意书:化疗知情同意书、骨穿同意书、腰穿及鞘内注射同意书、输血知情同意书、静脉插管知情同意书。(四)化疗开始于入院第3天内。:(五)化疗方案:1.低危组患者可继续原方...
临床路径;2016年版临床路径病案管理质量控制指标(2021年版)
...患者病历总数×100%说明:临床用血相关记录符合是指输血知情同意书、医嘱、输血记录单等相关内容符合《病历书写基本规范》(卫医政发〔2010〕11号)《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号)等文件要求。指标十七...
法规文件;医疗机构管理药物临床试验伦理审查工作指导原则
...审查事项的咨询服务,提供审查申请所需要的申请表格、知情同意书及其他文件的范本;伦理委员会应就受理伦理审查申请的相关事宜作出明确规定。(一)应明确提交伦理审查必须的文件目录和审查所需的文件份数;(二)应...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料;(五)知情同意书;(六)生物样本、信息数据的来源证明;(七)科学性论证意见;(八)利益冲突申明;(九)招募广告及其发布形式;(十)研究成果的发布形式说明;(...
词条;法规文件;伦理学