落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年,这10个小分子药或称霸市场
...利康家的Symbicort是含有formoterol(福莫特罗)和抗炎的糖皮质激素的联合药物,它用来治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病,在此方面的竞争对手是葛兰素史克的Advair/Seretide,turbuhaler的装置直到2019年都受专利保护。此药在2014年第三季度...
医药经济;生物技术;技术要闻氨鲁米特
... 作用与用途:肾上腺皮质激素抑制药和抗肿瘤药。用于皮质醇增多症和绝经后或卵巢切除后的晚期乳腺癌。 用法与用量:口服一次0.25g一日0.5~1g 注意: 剂量: 标示量: 类别: 制剂: 规格: ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息氨鲁米特
...?N2O2。 作用与用途:抗肿瘤药。用于晚期乳腺癌、皮质醇增多症。 用法与用量:口服一次0.25g一日0.5-1g。 注意: 剂量: 标示量: 类别: 制剂: 规格: 贮藏:遮光,密闭保存。 有效期:...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻氨鲁米特片
... 作用与用途:肾上腺皮质激素抑制药和抗肿瘤药。用于皮质醇增多症和绝经后或卵巢切除后的晚期乳腺癌。 用法与用量:口服一次0.25g一日0.5~1g 注意: 剂量: 标示量:应为标示量的90.0~110.0%。 类别: ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分氨鲁米特片
...,即得。 作用与用途:抗肿瘤药。用于晚期乳腺癌、皮质醇增多症。 用法与用量:口服一次0.25g一日0.5-1g。 注意: 剂量: 标示量:应为标示量的93.0-107.0%。 类别: 制剂: 规格:0.25g。 贮藏:...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分甲异靛
...极微溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页),熔距应不超过3℃。 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分