化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...检验机构应当具有相对固定的实验场所,具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室,各类实验室应当具备以下条件:(一)人体皮肤斑贴试验实验室:温度18℃...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...定,取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质;(三)具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力;(四)具备与其检验工作相...
法规文件;管理办法化妆品行政许可受理审查要点
...);⑤如有以下资料应提交:a)人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);b)防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;c)其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构工作制度
...uānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòugōngzuòzhìdù《卫生部健康相关产品检验机构工作制度》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起施行。卫生部健康相关产品检验机构工作制度第一章总则:第一条为做好健康相关产品评审工作,保证...
法规文件消毒产品卫生安全评价规定
...符合《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》(卫法监发〔2003〕214号)及卫生部发布的其他相关规定,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。第六条消毒产品的标签、说明...
法规文件WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查保健食品技术审评要点
...等。第十条功效成分或标志性成分指标选择应当合理,其检验方法应当科学、可行并符合现行规定。其指标值确定的依据为:产品生产过程中原料投入量、功效成分或标志性成分的损耗;多批次产品功效成分或标志性成分的检验...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。文件第四十三条药包材生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录:一、厂房、设...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...2.1生物相容性由于手术电极产品在使用中需直接接触患者皮肤、粘膜和创口,因此需对产品接触人体部件的材料进行生物相容性评价。生物相容性评价根据GB/T16886.1标准及《医疗器械生物学评价和审查指南》进行。生物学评价过...
法规文件;手术保健食品注册管理办法(试行)
...健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分...
法规文件