中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
2011年3月1日,中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比在京宣布了这个消息。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠...
历史事件2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...功破获一起公安部、国家食药监总局督办的非法经营人用疫苗案件,涉案价值高达5.7亿元。该案经媒体广泛报道,引起社会高度关注。该系列案波及20多省市,涉案人数多,涉案非法疫苗数量大。案情:2015年4月28日,济南市公安...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...和公正性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品,坚持审评原则与国际接轨,严格技术审评,保证此类品种质量;对于需长期使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审...
新闻动态世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
2015年12月3日,世界首个预防手足口病疫苗肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)支持的预防用生物制品1类新药,由中国...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...麻疹发病率控制在1/100万以下。加强脊灰监测,落实脊灰疫苗常规免疫和强化免疫,阻断脊灰疫情传播,恢复并保持我国无脊灰状态。以接种脊灰和麻疹疫苗为优先,开展全国免疫规划相关疫苗查漏补种月活动。完成全国预防接...
新闻动态FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
2010年4月29日,FDA批准了首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用于晚期前列腺癌的治疗,使该药成为第一个在美国被批准用于治疗的疫苗,开创了癌症免疫治疗的新时代,这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。Provenge疫苗是...
历史事件中国发布疫苗信息化追溯体系建设“时间表”
...管理局发布消息称,2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫...
新闻动态北京优选出甲流有效方剂 “金花清感方”
...是:进口“达菲”药物贮备面临不足,药物又有有效期;疫苗还处“襁褓”之中;如果病人持续增加,那又该如何应对?对此,北京市第一时间成立防治甲型H1N1流感中医药领导小组,由政府部门多次组织专家召开座谈会,商讨...
历史事件中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...乙类乙管”的主要措施包括:进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率;完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备;加大医疗资源建设投入;调整人群检测策略;分级分类救治患者;做好重点人群健康调查和分类分级健...
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