科伦药业申报抗肿瘤药物,王晶翼上任半年后首补科伦短板
...品药品监督管理总局(CFDA)信息显示:科伦药业已申报阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种的临床试验。这一举动与其2012年底重金延请的首席科学家王晶翼密切相关。 业界经营状况良好的医药企业花上百万甚至数...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关中国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破
...国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监管局批准上市,这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下,在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。 卫计委网站消息指出,...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关分子靶向药物究竟有多神奇
...进展生存期为11.6个月。 报道三:吴健晖等报道了《甲磺酸伊马替尼(格列卫)治疗晚期慢性粒细胞性白血病的临床疗效观察》,对海南省人民医院近年来应用甲磺酸伊马替尼治疗的29例晚期慢性粒细胞白血病患者的临床资料...
药品天地;专业药学;药学研究国内抗肿瘤领军企业的产品布局攻略
...,成为国内首个出口美国的注射用抗肿瘤粉针剂。昕维(甲磺酸伊马替尼片)伊马替尼是瑞士诺华研发的酪氨酸激酶抑制剂。2001年5月10日,伊马替尼以“具有突破性的抗肿瘤机制”获得FDA的特快审批,商品名为Gleevec(格列卫)。最初...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关国产替尼类崛起,抗肿瘤药物渐接地气
...2002~2008年,国内上市的酪氨酸激酶抑制剂(以下简称“替尼类”)有5个药物。“十二五”期间,国家食药监总局新批准了7个替尼类药物,临床使用的药物达到了12个,是抗肿瘤药物市场中的重要组成部分。小分子靶向抗肿瘤药...
医药经济;生物技术;技术要闻美国OSI制药警告厄洛替尼严重不良反应
...管理局(FDA)网站上发布致医疗卫生人员的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特罗凯)的严重不良反应。厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,也可以...
药品天地;专业药学;药品不良反应甲磺酸伊马替尼对大鼠肝纤维化及转化生长因子-β1表达有影响
《中华消化杂志》2007年第27卷第6期中国研究者研究了甲磺酸伊马替尼在四氯化碳+橄榄油肝纤维化模型中的抗纤维化作用及其对转化生长因子(TGF)-β1表达的影响。研究者选取甲磺酸伊马替尼对照组大鼠(n=8)每周2次腹腔内注...
行业资讯;临床快报;肝胆病慢性髓性白血病患者甲磺酸伊马替尼治疗并停药后结果
...性白血病患者伴有未被觉察的残留病变超过2年后,终止甲磺酸伊马替尼治疗后的问题,共调查了12例患者。其中在终止甲磺酸伊马替尼治疗前,RTQ-PCR阴性的中位持续时间为32个月(24-46个月),而甲磺酸伊马替尼治疗时间为45个月(32...
行业资讯;临床快报;血液白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊获批国内首仿生产
...品监督管理总局(CFDA)批准,分别获得白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂、胶囊的首仿新药证书和生产批件,成为该品种的国内首仿企业。甲磺酸伊马替尼(ImatinibMesylate)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,由瑞士诺华(Novartis...
医药经济;生物技术;技术要闻CFDA:北大医药申报3类肿瘤原料药国内尚无生产
...示,北大医药(000788.SZ)申报临床的3类抗肿瘤化药吉非替尼原料药获受理。目前国内仅有原研药片剂在售,尚无国内企业生产吉非替尼及相关制剂。吉非替尼是英国阿斯利康公司研制开发的抗肿瘤靶向小分子药物,其制剂吉非...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关