化学药物制剂研究基本技术指导原则
...有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨的态...
奥托·勒维
...一起因发现神经冲动的化学传递,而获得1936年的诺贝尔生理学或医学奖。诺贝尔生理学或医学奖获奖原因“神经冲动的化学传递的相关发现”"fortheirdiscoveriesrelatingtochemicaltransmissionofnerveimpulses"奥托·勒维生平奥托·勒维(OttoLoewi...
人物百科;诺贝尔生理学或医学奖预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑,以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发基础上,由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分讨论后制定。随...
法规文件心理统计
...。60年代以后,由于电子计算机的广泛应用,多因素实验设计和统计方法的普及与应用已成为可能。多元分析方法已成为心理学家处理数据,检验假设,构造模型和分析结果的有效工具。心理统计与心理实验、心理测量有极为密...
心理学与精神病学实验胚胎学
...地翻译成其他国家的文字,因而往往用实验动物学、发育生理学、实验胚胎学来代替,这些名词几乎都成了同义语。但是实验动物学显然不合适,因为这是一个与叙述性动物学相对应的名词,含义过于广泛,说不出这个学科的特...
GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...最低有作用剂量,为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。5试验概述:实验动物分成几个吸入浓度梯度的组别,每组一个浓度,连续吸入染毒14d或28d。染毒期间每日密切观察动物的毒性反应,期间死亡、濒死或试...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验合成生物学
...统生物科学与工程领域。系统科学方法与原理源自坎农的生理学稳态机理和图灵的计算机模型及图式发生的研究,又应用于生物科学与工程。计算机科学中的图形识别被翻译成“模式”,但生物学中又有将“modelanimal”翻译成模...
GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...重的20%。试验前动物应在试验环境中至少适应3d。6.3剂量设计:根据所选方法的要求进行剂量设计。原则上应设4个~5个剂量组,每组动物一般为10只,雌雄各半。各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜,通常以较大组...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...解毒性作用的持续性、可逆性或迟发毒作用;也可在试验设计时每组增加一定的动物数,试验结束时每组剖杀部分动物(数量应满足统计分析),部分动物继续作追踪观察。6.5对照组:应设立对照组。对照组动物不接触受试样品...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性