预防接种服务规范
...疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度并按照要求进行疫苗的领发和冷链管理,保证疫苗质量。(二)承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、执业护士或者乡村医生资格,并经过县级...
法规文件;服务规范输血科一般工作常规
...锰酸钾液。⑧血液中有大量凝块,或红细胞呈稀泥状等。领发血规则1.病区与输血科工作人员要严格遵守领发血液(含成分血)的有关制度,防止发生差错。2.病区应做好患者输血前的准备工作,事先填写好输血志愿书,由医护...
疫苗生产车间生物安全通用要求
...应急等工作。10.9消防安全:10.9.1企业应当建立消防安全管理制度,所有人应当知晓岗位火灾危险性,具备检查消除火灾隐患、扑救初期火灾和疏散逃生的能力。10.9.2应制定年度消防安全计划,并按计划实施。消防安全计划内容...
疫苗;生物安全;法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。”五、将第十八条修改为:“...
法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在...
法规文件医疗用毒性药品管理办法
...医药专业人员负责生产、配制和质量检验,井建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。每次配料,必须经之人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...方剂量超过二日剂量的警告,处5倍罚款。50销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的《生物制品批签发管理办法》第三十条、《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第七十四条涉案金额不足1000元的没收违法销...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...类别为:(一)综合性药品批发企业;(二)专营疫苗、生物制品批发企业;(三)专营中药材、中药饮片批发企业;(四)区域性药品配送机构、乡镇药品配送点。二、分级许可按照药品经营企业设立的地域,划分经营级别为...
法规文件预防用生物制品生产供应管理办法
...有关规定,制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制...
法规文件国家基本公共卫生服务规范(2009年版)
...疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度并按照要求进行疫苗的领发和冷链管理,保证疫苗质量。(二)接种人员要求。承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、执业护士或者乡村医生资...
2009年版临床路径