生物制品包装规程
生物制品包装规程 1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外) 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知
...Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。 2.4.4 包装 应符合本版规程通则《生物制品包装规程》的有关规定。 2.5 病毒去除和灭活 生产过程中应有特定的去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒处理。如果应用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知
...产单位按照《中国生物制品规程》2000年版通则中《中国生物制品包装规程》的有关规定编写并执行。编写的使用说明送中国生物制品标准化委员会办公室审核备案。 九、《中国生物制品规程》2000年版实施期间,各执行单位...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程
...小时,亦可采用其他适宜封口方法。 2.7包装 按《生物制品包装规程》进行。 3成品检定 3.1物理检查 应为乳酪色疏松体,溶解后应为橘红色透明液体,无异物。 3.2无菌试验 按《生物制品无菌试验规程...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程2005年版《中国药典》三部勘误(修订(3))
页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订新药保护和技术转让的规定
新生物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报生物质能发展“十二五”规划指导方针和目标
...个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,将生物质能作为促进能源结构调整和可持续发展的重要途径、发展低碳经济和循环经济的重要环节、发展农村经济的重要措施、培育和发展战略性新兴产业的重要内容,加强...
医药经济;生物技术;生物能源《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
... 第11号 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“十二五生物技术发展规划”发布
...展第十二个五年规划(2011-2015年)》实施,全面推进我国生物科技与产业的快速发展,促进经济发展方式转变、培育战略性新兴产业,科学技术部制定了《“十二五”生物技术发展规划》,现印发给你们,请结合本部门、本地区...
医药经济;生物技术;技术要闻关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定,我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议,对实施生物制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规