WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...测(重复三次),监测合格后,灭菌器方可使用。4.4.4.2环氧乙烷灭菌的监测:4.4.4.2.1物理监测法:每次灭菌应监测并记录灭菌时的温度、压力、时间和相对湿度等灭菌参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...菌器压力参数范围(见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求,改为符合WS/T367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书;——调整了灭菌...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...)适用于本文件。GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB19258紫外线杀菌灯GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS310.2医院消毒供应中...
中华人民共和国卫生行业标准WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等。8.6宜在环氧乙烷、过氧化氢低温等离子、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应环境有害气体浓度超标报警器。8.7防护用品:根据工作岗位的不同需要,应配备相应的个人防护用...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评...
法规文件;手术外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...菌器、预真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、医用低温蒸汽甲醛灭菌器、大型蒸汽灭菌器(手动型、自动控制型)、立式蒸汽灭菌器、自动控制型小型蒸汽灭菌器、干热灭菌器、超声消毒设备、口腔...
GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33418—2016《环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...诊疗器械,首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌,或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。对不耐湿热、能够充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前,应当用无菌水将残...
化学消毒与灭菌方法
...接触戊二醛溶液可导致一定锈蚀或损害,使用时应注意。环氧乙烷(氧化乙烯)适应症为无色透明液体,具乙醚气味。属高效消毒剂,可杀灭细菌繁殖体与芽胞,以及真菌和病毒等。穿透力强,对大多数物品无损害,消毒后可迅速...