曾秀珍:浅谈中成药生产物料的管理
(广州奇星药业有限公司,广东广州510310)物料是原料、辅料和包装材料等的总称。中药制剂多为复方,一种药品的生产可能涉及数十种、上百种物料,而这些物料又直接或间接地影响着产品的质量,有时甚至起着决定性的作用。...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立与完善GPP文件系统
...守有关规定和制度;提供各项标准规定,有关人员可得到物料、半成品、成品等的详细指令,保证制剂质量;通过物料的购进及检验记录、中间品及成品的配制、检验记录、物料及成品的出入库记录等,可对配制全过程进行追踪、...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理二十六、药品生产质量管理规范
... 第十一条 厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。 第十二条 厂房内的输送管道及水电、工艺管线应暗装(如设在技术夹层);照明设备应避免形成和...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学对血站物料管理流程的探讨
【摘要】本站为加强对采供血物料管理,根据国家相关法律法规和卫生部《血站质量管理规范》(2006),制定了严格物料管理程序,对物料验收、入库、储存、发放等各个环节进行了全面质量控制,取得了良好的效果。【关键词】...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
...准。 2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、其它等8个部分,共设评定条款178项,其中设重点条款(条款号前加“*”)62项,每条满分为10分,设一般条款116条,每条满分为5分。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知
...十六条 仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。 第二十七条 经营中药材及中药饮片的企业,应设置中药标本室(柜)。 第二十八条 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知
...准。 2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、其它等8个部分,共设评定条款122条,其中设关键条款6条(条款号前加“**”),重点条款35条(条款号前加“*”),设一般条款81条。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。 第十三条 进入洁净室(区)的空气必须净化。生产不洗即用药包材...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知
...应的原辅料、包装材料、成品等库房,通风应良好,各种物料不得露天堆放。 26、药检室的使用面积与设施应与其所开展的检验任务相适应。 三、设备: 27、制剂室应具有与制剂剂型和品种相适应的、符合制剂质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)
...存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。 第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规