高效液相色谱法测定盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量及有关物质
目的:建立一种用高效液相色谱法测定盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量及有关物质的方法。方法:以ODS为固定相。醋酸盐缓冲溶液-甲醇-三乙胺(55∶45∶1)为流动相,检测波长为278nm。结果:盐酸维拉帕米的浓度在0.05~1.0mg....
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例复方柴胡片的制备工艺及质量检查
...浓缩,制成中药浸膏。再按药典所载的方法制成复方中药片剂,改变传统的中药剂型,以克服传统剂型剂量不准确、质量不稳定、携带不方便的缺点。并对所制片剂进行外观性状、片重差异、崩解度等项目检测,再进行了定性鉴...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第2期中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...部附录的制剂通则中收载的口服固体制剂包括以下几类:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂,与2000版药典二部制剂通则相比,各制剂项下均有不同程度的变化。其中以片剂和胶囊剂的修改内容最多,下面以片剂通则的变化为...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱国外上市口腔崩解片剂概括分析
从美国、英国以及瑞典上市的口腔崩解片剂来看,主要有以下几个特点值得加以注意:1、主药中既有水溶性药物也有难溶性药物,由此可看出,虽然部分中文文献从主药的溶解性角度将该类剂型分类为口腔速崩片和口腔速溶片...
药品天地;专业药学;药学研究甲砜霉素片释放度测定方法研究
...r=1.0000(n=6)。结论本方法简便、准确,可用于甲砜霉素片剂的释放度测定。【关键词】甲砜霉素片释放度紫外分光光度法甲砜霉素片是《中国药典》2000年版收载品种。由于甲砜霉素对酸、碱破坏较敏感[1],因此制成肠溶片;...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理盐酸特比萘芬片
...限度按C21H25N计为标示量的75%,应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸特比萘芬0.1g),置100ml量瓶中,加...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
...─┼──┨ ┃1 │布洛芬 │ 片剂、缓释片、缓释胶囊 │受限┃ ┃ │Ibuprofen │剂、颗粒剂、口服溶液剂、 │ ┃ ┃ │ │乳膏剂、栓剂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规盐酸特比萘芬
...替芬过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女慎用。3.口服本品片剂对花斑癣无效。 剂量:片剂供口服用,溶液、凝胶、软膏等外用制剂仅供皮肤涂敷用。口服时,成人每次0.25g,每日一次,疗程视感染程度而定,一般体、股癣疗程...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分咽炎含化片的制备及临床应用
...);ZP-19型旋转压片机(上海中联制药机械厂生产);78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂);CJY-300B型片剂脆碎度测定仪(上海黄海药检仪器厂)。羟丙基甲基纤维素(HPMC,福建省福州第二化工厂生产,粘度为0.005~0.075Pa·...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;论著盐酸恩丹西酮片
...的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用腈基...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分