国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...品监督管理局发布《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》(国食药监办[2011]432号)通知,要求停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。自2009年始,国家食品药品监督管理局组织对盐...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量均匀度等检查项目。2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库,使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点,制定了化学药品仿制药电子申报资料格式,启动了电子申报,提高审评审...
新闻动态欧盟禁用含有化学物质双酚A的塑料生产婴儿奶瓶
...引发相应的共鸣。中国规定聚碳酸酯树脂和成型品中酚的溶出量不大于每千克0.05毫克。但董金狮表示,从制品上监测属末端治理。一方面,即使不超标,也不证明安全;另一方面,检测的方法是否科学,质监部门是否认真监管...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...氨酸酶抑制剂类药物,我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。什么是流行性感冒?:流行性感冒(简称“流感”)是一种由流感病毒感染引...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...制剂,临床使用的主要是右丙氧氛的复方制剂。剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。目前,我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药...
历史事件2010年北京二三级医院药价将实现统一 让利患者26亿
...。低价药品指的是注射剂每支最高零售价格1元及以下,片剂每片、胶囊每粒最高零售限价0.1元及以下药品。关于采购6个采购小组合并为一市卫生局介绍,除军队医院外,北京市医疗机构按照隶属关系不同,分为卫生部直属医院...
新闻动态