国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
2011年9月23日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》(国食药监办[2011]432号)通知,要求停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。自2009年始,国家食品...
历史事件先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...毒感染诊疗方案(试行第十版)》。通知提醒使用该2种药品前应详细阅读国家药监局核准的说明书,按照说明书规定的适应证、用法用量正确使用药品。医师开具药品前要熟知禁忌证、不良反应、药物的相互作用等情况,并详...
新旧闻;新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》,内容如下:药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、...
新闻动态中国将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案
...型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。三、用法用量空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。四、注意...
新旧闻;新闻动态国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式揭牌
2010年3月30日,中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式,在中国药品生物制品检定所举行。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席揭牌仪式并讲话。新揭牌的国家局医疗器...
历史事件卫生部颁布第一批中药材质量标准
...布《卫生部关于颁布第一批中药材中华人民共和国卫生部药品标准的通知》(卫药发(1992)第9号),正式颁布第一批101个中药材质量标准——《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材(第一册),1992年5月1日起执行,原相应...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...发行,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际...
历史事件2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...安部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、国家食品药品监督管理局等9部委纷纷出台相关政策,加大食品非法添加问题的处罚力度。国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知:各省、自...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世卫组织的标准和要求,通过其正式评估,是对一个国家药品监管能力的全面检验。拉瓦里·贝尔加比...
历史事件