鼓励仿制药品目录
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录(2019年9月17日发布):发布通知:关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委...
词条;仿制药第二批鼓励仿制药品目录建议清单
...ìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制药品目录建议清...
仿制药;法规文件达那唑栓
...收系数(E)为338计算,即得。作用与用途:甾体类雄性激素。用于痛经症状明显,但体征较轻的子宫内膜异位症。用法与用量:注意:诊断不明的阴道异常出血患者,肝、肾、心功能明显损害患者,孕妇、哺乳期妇女、卟啉症...
苯甲酸雌二醇软膏
...法测定,按内标法以峰面积计算,即得。作用与用途:雌激素类药物,作为雌激素的补充剂,适用于与绝经有关的症状的对症治疗。用法与用量:注意:1.用药请详阅本品使用说明书,列入禁忌症项下者严禁使用。2.本品禁涂...
抗肿瘤药
...:烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素和杂类。2.根据抗肿瘤作用的生化机制分:干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同仿制的中药、天然药物注射剂;若药用物质基础有改变,要求同新的中药、天然药物注射剂。三、药理毒理部分改剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同...
法规文件雌三醇栓
...算,即得。作用与用途:本品适用于治疗妇女绝经后因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎(即老年性阴道炎)。用法与用量:注意:已知或可疑妊娠;乳腺癌;生殖道恶性肿瘤;雌激素依赖肿瘤,如子宫内膜癌...
乳酸钙口服溶液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。标示量:应为标示量的95.0~105.0%类别:制剂:一日0.25g~1.2g(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。中华人民共和国国...
GMP
...后把质量都放弃了。”麦肯锡的研究报告显示,目前中国仿制药价格只有全球市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企业过多,造成同一药品之...
法规文件药品生产质量管理规范
...后把质量都放弃了。”麦肯锡的研究报告显示,目前中国仿制药价格只有全球市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企业过多,造成同一药品之...
法规文件