2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量均匀度等检查项目。2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库,使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点,制定了化学药品仿制药电子申报资料格式,启动了电子申报,提高审评审...
新闻动态欧盟禁用含有化学物质双酚A的塑料生产婴儿奶瓶
...引发相应的共鸣。中国规定聚碳酸酯树脂和成型品中酚的溶出量不大于每千克0.05毫克。但董金狮表示,从制品上监测属末端治理。一方面,即使不超标,也不证明安全;另一方面,检测的方法是否科学,质监部门是否认真监管...
历史事件