2010年版药典二部附录Ⅹ
...化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊...
2010年版药典附录片剂
...经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。咀嚼片:咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学颗粒剂
...可分散成混悬液供口服。除另有规定外,混悬颗粒应进行溶出度检查。泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型氯霉素控释眼丸
...依法检查(中国药典1985年版二部附录39页)应符合规定。溶出度取本品6粒,分别用经预处理(水煮、洗涤)的棉线穿过丸孔,系住,并在棉线的一端系一小节玻管,分别置入50mL容量瓶中,使眼丸悬于容量瓶球形部分的上部,加0...
溶出度
...lution[湘雅医学专业词典];dissolutionrate[湘雅医学专业词典];溶出度的定义:溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。溶出度测定法:凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。第...
红霉素肠溶散剂
...液与对照品溶液所显主斑点的颜色与位置应相同。检查:溶出度酸中溶出量取本品2袋,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC溶出度测定法第二法,改用250ml溶出度小杯及小桨)以盐酸液(0.1mol/L)100ml为溶剂,转速为每...
溶出度测定法
拼音:róngchūdùcèdìngfǎ溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。第一法仪器装置(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。...
胶囊剂
...变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭。五、胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。六、除另有规定外,胶囊剂应密封贮存,其存放环境温度不高于...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型吡嗪酰胺胶囊
...,本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤...
抗结核病药硬脂酸红霉素片
...品溶液;照硬脂酸红霉素项下的方法测定,应符合规定。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,...
抗生素类;大环内酯类抗生素