中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...日,中国范围内停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂,撤销该药品批准证明文件,已上市药品由生产企业收回销毁,由此,含右丙氧芬的药品制剂正式退出中国市场。2011年1月28日,国家食品药品监督管理局下发《关于...
历史事件中国临床营养产学研用自主创新联盟成立
...过营养检测和评价进行营养诊断,并使用肠内、肠外营养制剂对患者进行营养治疗,以改善临床效果。在欧美发达国家,营养诊治是一种普遍的医疗行为。在美国,60%—70%的外科住院患者、100%的肿瘤放、化疗患者和70%—80%的儿...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。国家药品审评部...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...品药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》国食药监办[2010]432号,要求停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销...
历史事件第一例AbioCor心脏移植手术
...心脏是一种非常精密的医疗仪器,其核心装置是可将工作液体从一侧压送到另一侧的液压泵。为了了解AbioCor人造心脏的工作原理,让我们先来了解一下该系统的各个组成部分:液压泵——该装置的基本原理与重型设备中使用的...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求,对药典以外的所有上市药品都有直接...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...口服液等品种进行临床研究。对改剂型后能够体现出明显临床应用优势的品种,如蠲哮颗粒、消肿镇痛巴布膏剂等批准进入临床研究。5注册受理量的趋势和变化:2010年,药品注册申请受理总量共计6294件,与2009年受理量基本相...
新闻动态创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...联合实验室”。靶向药物指被赋予了靶向才能的药物或其制剂,其手段是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在方针部位蓄积或释放有用成份。靶向制剂可使药物在方针部分构成绝对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑...
历史事件北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂
...童医院、首都儿科研究所附属儿童医院18种儿童专用医院制剂。据介绍,此次批准调拨使用的儿童制剂包括来自首都医科大学附属北京儿童医院的杏贝止咳祛痰口服液、双黄祛湿洗剂、肤乐霜、双金利咽颗粒、清热散瘟口服液、...
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