中药液体制剂中使用防腐剂应注意的问题
中药液体制剂多以水为溶媒,受现有生产条件的限制(特别是医院制剂室)以及中药原料本身洁净度等诸多因素的影响,易被微生物污染而发生质量变异(主要指生霉和发酵)。除了在生产中规范操作、严格控制、防止污染外,...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第21期破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...但制品温度不得超过35℃。 1.3剂型与规格 剂型:液体及冻干两种。 规格:破伤风抗体效价不低于100IU/ml,每支250IU。 1.4制品重滤与再制 与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.4项规定相同。破伤风...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人血丙种球蛋白制造及检定规程
...同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。 1.2.4冻干 半成品经检定合格...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程青岛市成功引进液体酶制剂关键技术并实现产业化
...尔大学、黄海研究所通过近4年的合作研发,成功突破了液体酶制剂稳定性的关键核心技术,开发了具有自主知识产权的液体生物酶洗衣液、环保型超浓缩洗涤剂和蔬果农药清洗剂等系列产品,填补了国内空白,打破了诺维信等...
医药经济;生物技术;技术要闻慢性收缩性心力衰竭治疗的最新进展
...?受体阻滞剂4.地高辛1~3联合应用,或1~4联合应用利尿剂有液体滁留的全部心衰患者ACE抑制剂全部心衰患者,除非有禁忌症?受体阻滞剂无液体滁留、病情稳定的全部心衰患者,除非有禁忌症地高辛为缓解症状时加用迄今为止39个应...
医源资料库;医学文档库;心血管相关乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程
...不得超过35℃。 1.3剂型及规格 剂型:分为冻干及液体两种。 规格:抗-HBs效价应不少于100IU/ml。每支装量为100IU、200IU及400IU。 1.4制品重滤与再制 与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程Teva注射用Treanda液体制剂治疗CLL起重要作用
...性淋巴细胞白血病(CLL)的注射用Treanda(盐酸苯达莫司汀)液体制剂。对于冻干粉末剂型,需先用无菌用水将所需剂量的冻干粉末复原,再加入输液袋中供患者使用。而新型液体制剂将省去复原的步骤,进而减少医护专业人士的准...
药品天地;专业药学;药学研究纵观生物质液体燃料发展状况—系列报道之酶制剂助推纤维素乙醇商业化发展
酶,对人们来说其实并不陌生。简单地讲,酶是催化特定化学反应的蛋白质、RNA或其复合体,属于生物催化剂。 生物酶是由活细胞产生的具有催化作用的有机物,具有特殊的催化功能,有着高效性、专一性、低反应条件、易...
医药经济;生物技术;生物能源狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
...不得超过35℃。 1.3剂型与规格 剂型:分为冻干及液体两种。 规格:狂犬病抗体效价应不低于100Iu/ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。 1.4制品重滤与再制 与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
...白血症等。 1制造 1.1制造要求 1.1.1新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶血或脂肪血浆、去除其他血浆蛋白的组分,均可用于制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程