国产重大医疗设备审评正在加速
...14年,全国受理第二类医疗器械17100多件、审结13600多件,江苏、山东、吉林、广东、上海人均审结工作量排在前五位。国家总局审评中心孔繁圃主任分析指出,在我国医疗器械产业快速发展的背景下,医疗器械注册申报量和审评...
医药经济;生物技术;技术要闻国内抗肿瘤领军企业的产品布局攻略
中国抗肿瘤药物研发虽然一度落后,但在药品价格调整、医改启动及大病医保扩容等因素的影响下,很多本土企业都开始把研发抗肿瘤用药作为未来企业发展的重点,涌现出恒瑞、齐鲁、豪森等抗肿瘤领域的领军企业。近年来随...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...性危害的食品。 第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。 第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规多西他赛将成为抗肿瘤市场最具潜力的药物之一
...元增长了46%,供应厂商为4家。国产多西他赛制剂主要是江苏恒瑞医药股份的“艾素”、山东齐鲁制药的“多帕菲”和浙江万马药业“斯曲帝”,三大品种以65%的份额占据主导地位,而外资药“泰索帝”仅占据了34.88%。而从用量...
药品天地;专业药学;药学研究胰腺癌难治疗抗胰腺癌药物强势出击
...胰腺癌临床用药有了较大改观。国产吉西他滨上市较早,江苏豪森药业股份的吉西他滨(泽菲)和哈尔滨誉衡药业的誉捷率先获得审批。其专利保护到期后,国内多家企业获准生产吉西他滨,2013年6月26日新批黄石飞云制药的吉...
药品天地;专业药学;药学研究保护中药知识产权已成当务之急
...查对我国中药产权保护的现状有了比较清晰的了解: 江苏地道的中药材薄荷,目前已有8项专利落在美国人手里。据统计,薄荷的中国专利共申报有16件,国内申报有8件,外国申报为8件。尽管在专利数量上中外平分秋...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报保健食品注册申请指南
...健食品审评中心:www.bjsp.gov.cn二、保健食品审批工作程序国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规河南造“伟哥”获批准价格为美国四分之一
...可的专利保护即将到期,除天方药业与广药外,国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药等近十家药企,均在同期申请枸橼酸西地那非相关批文。 面对未来市场的挑战,万艾可的经销商们丝毫不介意。一位...
医药经济;生物技术;技术要闻关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告
...010-67172978/67156056 传 真:010-67172946 附件:1.国产保健食品注册申请表 2.进口保健食品注册申请表 3.国产新菌种申请表 4.进口新菌种申请表 5.国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告
...革试点办法》(财库[2002]38号),从2002年8月起,有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此,特将缴费程序及有关事项公告如下:一、缴费凭证使用财政部统一印制的《非税收入一...
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